الدواء الحيوي

معلومات ودعوة

ما هي الأدوية الحيوية؟

دواء البديل الحيوي هو دواء تم تطويره ليكون مشابهًا قدر الإمكان لعقار بيولوجي موجود. العقار البيولوجي الأصل هو دواء تمت الموافقة عليه، وهو قيد الاستخدام في السوق وهو الدواء الذي يشير إليه (الدواء المرجعي). يتم إنتاج الدواء الحيوي باستخدام أساليب تكنولوجية متطورة وحديثة ، تحت رقابة ومعايير عالية الجودة ، وفي منشآت الإنتاج الخاضعة للإشراف والتنفيذ على غرار المعايير المستخدمة في منشآت إنتاج الأدوية.

ايجابيات استخدام الأدوية الحيوية

توفر الأدوية الحيوية بديلاً آمنًا وفعالًا للأدوية البيولوجية الأصلية، مع الحفاظ على فعالية العلاج وأمانه. كما أنها تتيح الوصول إلى العلاجات البيولوجية المتقدمة بتكلفة أقل في بعض الأحيان، مما يسهم في تحسين الكفاءة الاقتصادية وتوفير الأموال العامة.

التشريعات والقوانين ذات الصلة

وفقًا لتوجيهات وزارة الصحة (إدارة الطب) 6/2023، يحق لصناديق المرضى استبدال الأدوية المرجعية بأدوية حيوية أو استبدال أدوية حيوية مختلفة، وفقًا لقرارات لجنة الأدوية الحيوية التي سيتم تشكيلها في كل صندوق مرضى، وبموجب المعايير التي تم تحديدها في التوجيه.

دعوة

الاستبدال بين الأدوية المرشحة للاستبدال Trastuzumab

(اسم الدواء المرجعي: HERCEPTIN، MABTHERA) مع الأدوية الحيوية:

  1. Ogivri
  2. Trazimera
  3. Kanjinti
  4. Herzuma
  5. Ontruzant

يمكن تقديم الملاحظات بشأن موضوع الاستبدال حتى تاريخ 26/02/2025 (في غضون 21 يومًا)

الاستبدال بين الأدوية المرشحة للاستبدال Rituximab

(اسم الدواء المرجعي: MABTHERA) مع الأدوية الحيوية:

  1. Truxima
  2. Ruxience
  3. Rituxan
  4. Blitzima
  5. Ritemvia

يمكن تقديم الملاحظات بشأن موضوع الاستبدال حتى تاريخ 26/02/2025 (في غضون 21 يومًا).

الاستبدال بين الأدوية المرشحة للاستبدال AVASTIN

(اسم الدواء المرجعي: VASI) مع الأدوية الحيوية:

  1. BEVACIZUMAB
  2. KAMADA

يمكن تقديم الملاحظات بشأن موضوع الاستبدال حتى تاريخ 31/12/2024 (في غضون 14 يومًا).

تقديم الملاحظات بشأن موضوع الاستبدال

يمكن تقديم الملاحظات بشأن موضوع الاستبدال لدراسة اللجنة في لئوميت، وفقًا للتعميم الصادر عن قسم الطب.

يجب تقديم الملاحظات في الموعد المحدد.

يجب تقديم الملاحظات عبر صندوق البريد الإلكتروني الخاص بالأدوية الحيوية على العنوان التالي: biosimilar@leumit.co.il

تم نشر هذا الرسالة على موقع لئوميت على الرابط: www.leumit.co.il