מידע וקול קורא
תרופות ביוסימילאר הן תרופות ביולוגיות הדומות מאוד לתרופות ביולוגיות מקוריות (תכשירי ייחוס) בהיבטים של מבנה, פעילות ביולוגית, יעילות, בטיחות ופרופיל אימונוגני. הן מיוצרות באמצעות שיטות טכנולוגיות מתקדמות ובמתקני ייצור הנתונים לפיקוח ואכיפה קפדניים, בדומה לתקנים הנהוגים במתקני הייצור של תרופות מקוריות.
תרופות ביוסימילאר מציעות חלופה בטוחה ויעילה לתרופות ביולוגיות מקוריות, תוך שמירה על יעילות ובטיחות הטיפול. הן מאפשרות גישה רחבה יותר לטיפולים ביולוגיים מתקדמים, לעיתים בעלות נמוכה יותר, ובכך תורמות ליעילות כלכלית וחסכון בכספי ציבור.
בהתאם לחוזר חטיבת הרפואה 6/2023 של משרד הבריאות, קופות החולים רשאיות להחליף תכשירי ייחוס בתכשירי ביוסימילאר או להחליף בין תכשירי ביוסימילאר שונים, בכפוף להחלטות ועדת ביוסימילאר שתוקם בקופה ובהתאם לאמות המידה שנקבעו בחוזר.
(שם תכשיר ייחוס: HERCEPTIN, MABTHERA), לתכשירי הביוסימלאר:
ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה עד לתאריך 26/02/2025 (21 ימים)
(שם תכשיר ייחוס: MABTHERA), לתכשירי הביוסימלאר:
ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה עד לתאריך 26/02/2025 (21 ימים)
(שם תכשיר ייחוס: VASI) לתכשיר הביוסימלאר:
ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה עד לתאריך 31/12/2024 (14 ימים)
ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה לעיון הוועדה בלאומית, בהתאם לחוזר חטיבת רפואה.
יש להגיש את ההתייחסות עד לתאריך הנקוב.
את ההתייחסות יש להגיש באמצעות תיבת דוא"ל בשם ביוסימלאר בכתובת biosimilar@leumit.co.il
הודעה זו מפורסמת באתר לאומית בכתובת www.leumit.co.il