​תרופות ביוסימילאר

מידע וקול קורא

מהן תרופות ביוסימילאר?

תרופות ביוסימילאר הן תרופות ביולוגיות הדומות מאוד לתרופות ביולוגיות מקוריות (תכשירי ייחוס) בהיבטים של מבנה, פעילות ביולוגית, יעילות, בטיחות ופרופיל אימונוגני. הן מיוצרות באמצעות שיטות טכנולוגיות מתקדמות ובמתקני ייצור הנתונים לפיקוח ואכיפה קפדניים, בדומה לתקנים הנהוגים במתקני הייצור של תרופות מקוריות.

יתרונות השימוש בתרופות ביוסימילאר

תרופות ביוסימילאר מציעות חלופה בטוחה ויעילה לתרופות ביולוגיות מקוריות, תוך שמירה על יעילות ובטיחות הטיפול. הן מאפשרות גישה רחבה יותר לטיפולים ביולוגיים מתקדמים, לעיתים בעלות נמוכה יותר, ובכך תורמות ליעילות כלכלית וחסכון בכספי ציבור.

תקנות וחוקים רלוונטיים

בהתאם לחוזר חטיבת הרפואה 6/2023 של משרד הבריאות, קופות החולים רשאיות להחליף תכשירי ייחוס בתכשירי ביוסימילאר או להחליף בין תכשירי ביוסימילאר שונים, בכפוף להחלטות ועדת ביוסימילאר שתוקם בקופה ובהתאם לאמות המידה שנקבעו בחוזר.

קול קורא

החלפה בין תכשירים המועמדים להחלפת Trastuzumab

(שם תכשיר ייחוס: HERCEPTIN, MABTHERA), לתכשירי הביוסימלאר:

  1. Ogivri
  2. Trazimera
  3. Kanjinti
  4. Herzuma
  5. Ontruzant

ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה עד לתאריך 26/02/2025 (21 ימים)

החלפה בין תכשירים המועמדים להחלפת Rituximab

(שם תכשיר ייחוס: MABTHERA), לתכשירי הביוסימלאר:

  1. Truxima
  2. Ruxience
  3. Rituxan
  4. Blitzima
  5. Ritemvia

ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה עד לתאריך 26/02/2025 (21 ימים)

החלפה בין תכשירים המועמדים להחלפה AVASTIN

(שם תכשיר ייחוס: VASI) לתכשיר הביוסימלאר:

  1. BEVACIZUMAB
  2. KAMADA

ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה עד לתאריך 31/12/2024 (14 ימים)

הגשת התייחסות לנושא ההחלפה

ניתן להגיש התייחסות לנושא ההחלפה לעיון הוועדה בלאומית, בהתאם לחוזר חטיבת רפואה.

יש להגיש את ההתייחסות עד לתאריך הנקוב.

את ההתייחסות יש להגיש באמצעות תיבת דוא"ל בשם ביוסימלאר בכתובת biosimilar@leumit.co.il

הודעה זו מפורסמת באתר לאומית בכתובת www.leumit.co.il